当前位置:首页 > 制药过程中的过滤器特性与选择原则探讨(三)

制药过程中的过滤器特性与选择原则探讨(三)

[导读]要实施一个既安全经济又可靠有效的过滤方案,需充分考虑影响因素。

目前制药生产的许多工艺都用到了过滤系统,过滤系统在药厂生产工艺中具有至关重要的作用,为了使生产能够高效有序的进行,对流体中的颗粒、胶质和微生物等杂质的去除,必须使用科学规范的方法。选择合适的过滤器,不仅可以得到满意的产品质量,还可以提高过滤效率,降低过滤成本。由于过滤过程本身的动态变化和许多物料性质的不均一性,以及二者之间的复杂关系,再加上过滤器的类型和规格繁多,使得过滤器的选择十分困难。要实施一个既安全经济又可靠有效的过滤方案,需充分考虑影响因素。

过滤系统的常规配置

   生物制药中过滤系统的配置一般遵循孔径逐渐减小的原则,在过滤系列开始阶段一般使用大过滤容量的深层过滤器,这种过滤器成本低,起到澄清过滤的作用,深层过滤的载量影响后续除菌过滤的能力(载量与除菌能力呈负相关)。中间级过滤一般使用中等截留、 中等载量的表面过滤器,表面过滤器的成本较低,一般用它起到预过滤的作用,末端一般使用最大过滤截留率的膜过滤器来达到最终过滤的效果。最终的膜过滤器较昂贵,为了降低成本,常对过滤组合进行优化,应增加深层过滤和表面过滤来提高膜过滤的载量。

过滤器的选择原则

1、考虑过滤类型及过滤精度:过滤的目的分别有澄清、除菌、浓缩、分离等;按过滤精度也分为微滤、超滤、纳滤、过滤。除菌:选用0.22μ或0.45μ ;除颗粒:选用1-60μ;大分子分离:分子量1000-300000选用超滤;小分子分离:分子量200-1000,选用纳滤。

2、滤材的选择:要考虑过滤液体的特性,气体或液体、流体的成分、PH值、化学性质、温度及工艺要求等;需要参考化学相容性表及滤材特性选择:过滤水溶液是,尽量选择亲水性滤材,如PES聚醚砜、SN尼龙膜;过滤气体、强酸强碱和特种溶媒时,选择疏水性滤材,如PTFE滤材。

3、过滤器大小的选择:要考虑流量、液体粘度、工作方式等,根据有效压差、初始压差、过滤量确定。若液体有粘度,还需加大,因液体的粘度与流量成正比。连续操作比间隙操作至少选大三分之一。

4、考虑是否需要预过滤器:要考虑过滤中的污染程度、颗粒分布、前处理情况等,使用合适的过滤器,可延长终端过滤器的寿命,降低使用成本,选用PP聚丙烯膜滤芯。

相关文章