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天津津腾直径50mm的水系微孔滤膜在实验室中的性能分析

[导读]采用不同品牌溶出度试验仪的溶出度结果比较照《中国药典》2020版四部溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定,天津市津腾实验设备有限公司利用微孔滤膜直径50mm水系滤膜随机取本品12片,分别置于两台不同品牌溶出度试验仪的6个溶出杯中。

枸橼酸莫沙必利是一种消化道促动力药,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,天津市津腾实验设备有限公司指出微孔滤膜在改善患者的功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等胃肠道症状,治疗的同时不影响胃酸的分泌,无锥体外系反应和腹泻等副作用,耐受性良好,临床上得到广泛应用。产品在生产、流通、使用环节的监管过程中,由于枸橼酸莫沙必利的水溶性小,津腾微孔滤膜在实验中溶出度结果偏低甚至不合格是检验中常见的问题,因此溶出度的结果也就成为影响枸橼酸莫沙必利片质量的关键因素。本文从影响枸橼酸莫沙必利片溶出量的3个不同处理方式着手考察溶出度实验结果,并对得出的数据进行分析,筛选出最佳的溶出度检测方案,为评定和控制枸橼酸莫沙必利片的质量提供科学依据。天津津腾介绍微孔滤膜以经溶媒脱气机脱气处理的37°C磷酸盐缓冲液(pH6.8)900ml为溶出介质,转速为50r/min,依法操作,在45min取出溶液10ml,用聚醚砜0.45μm微孔滤膜过滤,弃去2ml初滤液后,取续滤液作为供试品溶液。精密量取10μl注入液相色谱仪,照2.3.1方法测定,记录色谱图。


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